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    秒速交流群:顺应新医改之期盼新版GSP文件早日完善出台-与诸专家探讨

    博锐管理在线 2009年12月9日 作者:张凌辉

    文章关键词: 新GSP   医改方案   现代医药物流  
         2008年底,国家食品药品监督管理局公布了新版GSP征求意见稿;时至今日,新版GSP文件迟迟得不到出台,各地方药监局、医药企业对此议论较多。尤其是征求意见稿已经提出“现代物流药品批发企业”的概念,而各省在制订医院配送招标方案时,也越来越多的引用该概念;为了避免各省对现代物流的标准理解不一、省局和国家局标准不一等现象发生,笔者认为新版GSP文件最迟应该在明年上半年公布。如果文件出台还将延迟,则对各省现代物流医药企业的认证将出现极大的不利影响。

    事实上,卫生部有关官员透漏本月末将出台4个文件,在配送方面就有明确规定:除了由中标企业直接配送以外,中标企业也可以委托中标所在地招标选择的企业统一配送。中标企业可以在一个地区委托多家招标选择的企业进行配送,但是被委托的企业不能转配送。而此处的“中标企业”,笔者理解的就是各省确定的“现代物流试点企业”。

    新版GSP文件需把握趋势

    虽然新版GSP文件还未出台,但是各省在制订医院配送招标方案时,已经体现出了现代物流医药企业在招标中所具有的优势。据笔者对各省招标文件的解读,认为未来也只有具有现代物流资质的医药企业才能参加医院配送招标,不具备现代物流资质的企业连招标门槛都无法进入。但是因为我们新GSP文件出台较慢,因此必须要解决已经出现的一个问题:

    目前各省在认定“现代物流”医药企业时,仓库面积下限是10000平方米,而新版GSP征求意见稿是15000平方米,该标准需要灵活统一;

    对此,笔者认为最好的解决办法就是新版GSP文件将商业药企进行分级认证,从高到低分为:现代物流医药企业、具有现代物流能力的医药企业、综合批发医药企业。

    1、现代物流医药企业,要求仓储面积在15000平方米以上、具备较高水平的现代物流设施设备(比如必须具备高位自动立体仓库)、可以被授予第三方物流经营资格,可以参与医院招标,并且承接前文卫生部文件规定的“转配送”业务;

    2、具有现代物流能力的医药企业,要求仓储面积在10000平方米以上、具备一定水平的现代物流设施设备(需设置底限,但低于上一级别,但是必须具有WMS、RF、一定的自动分拣系统、高位货架仓库等)、不能被授予第三方物流经营资格,可以参与当省医院招标配送,但是不能承接“转配送”业务。该级别的企业应该是过渡性质,过渡期为3年,这也符合我国国情;

    3、综合批发药企,符合GSP规定的最低条件,不能参与医院招标配送业务,不能从事第三方物流业务。

    而各省具有现代物流能力的企业和现代物流医药企业可以对社会物流企业认证,该两种类型的企业总数应该在15~20家才能满足当省偏远医院的配送需求。

    新版GSP文件需完善

    客观而言,2008年的新版GSP征求意见稿,笔者认为缺乏生命力,主要因素是标准太高,脱离了中国的国情。总的说来,笔者认为新版GSP需要在以下条款进行改进:

    “自有仓库”应该明确以企业持有土地证为准;对于租库行为,应该给予3-5年的认可期;这两种情况的前提是库内条件符合GSP相关标准的规定。

    现代物流医药企业应该明确必须要具备高位自动立体仓库、自动分拣线、WMS系统等,面积15000平方米以上;具有现代物流能力的医药企业必须要有高位货架仓库和自动分拣线、WMS系统等,面积10000平方米以上;只有前者才能被授予第三方医药物流资质。不过需要注意的是,只要企业能够做到规范管理、不影响药品存储与作业,这两类企业都可以为其他行业提供代储、代运服务,利于盘活资源。

    新版GSP还要完善:对于酒精、部分消杀用品(即危险品)应该单独成库存储,企业需设置单独的收卸货平台区域和库房;属于危险品的药品不应该委托不具备危险品运输资质的运输单位托运。

    新版GSP还要明确:不允许商业药企设置异地配送点,但是可以将本企业的药品配送业务委托给具有第三方医药物流资质的商业药企进行配送。

    新版GSP还要明确:具有现代物流能力的医药企业和现代物流医药企业必须具备1辆、2辆冷藏配送车,配送车辆的总数应该分别为10辆、20辆,才具备在一定范围内的终端网络覆盖能力。

    上述意见仅是一家之言,欢迎大家探讨。



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      张凌辉,历任某上市医药集团苏北物流中心总监、南京和瑞管理咨询有限公司咨询师,现为某大型医药物流有限公司物流副总。是医药经济报、中国医药报、21世纪药店报、物流时代、物流等多家报刊杂志的特约评论作家。
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